Berry（東京都台東区）は、AWSの「Amazon Bedrock」を用いた医療機器QMS領域での取り組みがAWSブログに掲載されたと発表。同社の取り組みは、医療機器品質管理の文書業務を効率化し、品質向上に寄与する事例として評価されている。

医療機器のQMS業務には専門性が求められるが、Berryは生成AIとクラウド技術を駆使し、QMS支援機能の開発を進めてきた。Amazon Bedrockを活用し、文書チェックや原因分析支援などのAI機能を実装。これにより開発効率と機能精度が向上し、AWSブログで紹介された。

同社が開発するeQMS「QMSmart」では、規制適合性チェックAI、根本原因分析AI、テストケース自動生成AIなどの生成AI機能をAmazon Bedrockを通じて実装。これらの機能により、担当者の業務効率化と品質向上を図っている。

Berryは今後も生成AIを活用した文書管理・規制対応の高度化を推進し、医療機器メーカーのQMS業務の負担軽減に貢献する方針。精度向上や規制要件への対応範囲拡充、品質管理プロセスの最適化など、実運用での価値向上に取り組む。興味のある企業は、以下のURLから資料請求や相談が可能だ。https://service.qm-smart.com/