Paige baru-baru ini mengumumkan bahwa alat diagnostik AI miliknya, Paige PanCancer Detect, telah menerima Penetapan Perangkat Terobosan dari FDA. Alat tersebut dirancang untuk membantu ahli patologi mengidentifikasi fokus kanker di berbagai jaringan dan organ, menjadikannya aplikasi diagnostik pertama yang mendukung AI dalam jenisnya.

Perusahaan tersebut menyoroti kebutuhan AI yang semakin meningkat dalam bidang patologi karena meningkatnya permintaan layanan dan kurangnya tenaga profesional terlatih. Paige PanCancer Detect bertujuan untuk meningkatkan akurasi diagnostik, mempercepat alur kerja, dan memberikan hasil yang lebih cepat, sehingga meningkatkan perawatan pasien.

Salah satu pendiri Paige, Dr. David Klimstra, menyoroti potensi alat tersebut untuk memprioritaskan kasus yang parah dan mengurangi waktu diagnosis. Program Perangkat Terobosan FDA bertujuan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan perangkat medis inovatif yang menangani kondisi yang mengancam jiwa atau sangat melemahkan.

CEO Paige, Razik Yousfi, yakin bahwa sertifikasi FDA merupakan bukti komitmen perusahaan terhadap standar regulasi yang tinggi dan inovasi AI dalam patologi. Paige sebelumnya telah mencapai tonggak regulasi dengan aplikasi AI lainnya seperti Paige Prostate Detect dan Paige Lymph Node, dan menawarkan produk yang disetujui FDA seperti Paige FullFocus untuk diagnostik primer. Paige PanCancer Detect terintegrasi ke dalam platform patologi digital Paige Alba dan mitranya, yang berkontribusi pada misi perusahaan untuk mendukung pengobatan presisi dan mendukung ahli patologi dengan peralatan diagnostik canggih.