Sesen telah meluncurkan TrialS, platform baru yang bertujuan untuk meningkatkan akurasi penerjemahan dan compliance regulasi di sektor ilmu hayati. Platform ini mengatasi tantangan untuk memastikan terjemahan memenuhi persyaratan ketat dari otoritas kesehatan, termasuk terminologi spesifik, struktur bagian, dan pernyataan keamanan. Dengan mengintegrasikan otomatisasi cerdas dan AI yang dilatih untuk ilmu hayati, TrialS bertujuan untuk mencegah ketidaksesuaian regulasi sebelum ditandai oleh peninjau, menyederhanakan proses untuk operasi klinis, urusan regulasi, dan tim terkait lainnya.

TrialS, inovasi terbaru perusahaan, mengatasi masalah umum yang muncul dalam penerjemahan dokumen klinis dan pelabelan, seperti perbedaan terjemahan dan inkonsistensi dengan basis data terminologi medis seperti MedDRA dan WHO Drug. Platform ini menyediakan lingkungan validasi terpadu, mendeteksi penyimpangan sejak dini, memberikan panduan untuk penyelesaian, dan menjaga konsistensi di seluruh dokumen dan pasar. Pendekatan ini diharapkan dapat mengurangi kebutuhan pengerjaan ulang, mempersingkat waktu pengajuan, dan meningkatkan kualitas keseluruhan pelabelan global dan dokumentasi klinis.

TrialS diposisikan sebagai komponen inti dari alur kerja modern yang mengintegrasikan penerjemahan, validasi AI, tata kelola terminologi, dan compliance regulasi. Fitur-fitur utamanya meliputi pemeriksaan regulasi berbasis AI, pemetaan struktur otomatis, penyelarasan terminologi cerdas, alat harmonisasi label, dan dasbor validasi waktu nyata. Fitur-fitur ini dirancang untuk mengurangi biaya operasional, meningkatkan kualitas pengajuan, dan mendorong efisiensi komunikasi regulasi di pasar global.

Sesen, sebuah perusahaan yang berfokus pada penerjemahan di sektor ilmu hayati, mengembangkan TrialS untuk berintegrasi dengan alur kerja yang ada dan memenuhi persyaratan regulasi di berbagai sektor, termasuk farmasi, bioteknologi, perangkat medis, dan operasi CRO. Demo platform ini saat ini tersedia. Perusahaan ilmu hayati dapat meminta demo untuk melihat bagaimana kami dapat membantu meningkatkan akurasi regulasi dan mempercepat pengajuan global.