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Sesenは、ライフサイエンス分野における翻訳の精度と規制コンプライアンスの向上を目的とした新しいプラットフォーム「TrialS」を発表しました。このプラットフォームは、特定の用語、セクション構成、安全性に関する声明など、保健当局の厳格な要件を満たす翻訳を保証するという課題に対処します。ライフサイエンス向けに訓練されたインテリジェントオートメーションとAIを統合することで、TrialSは、査読者によってフラグが立てられる前に規制上の不一致を未然に防ぎ、臨床業務、薬事関連業務、その他の関連チームのプロセスを効率化することを目指しています。

同社の最新イノベーションであるTrialSは、臨床文書やラベリング文書の翻訳において発生する一般的な問題、例えば、翻訳の相違やMedDRAやWHO Drugなどの医学用語データベースとの不整合といった問題に対処します。このプラットフォームは、統一された検証環境を提供し、逸脱を早期に検出し、解決のためのガイダンスを提供し、文書や市場間の一貫性を維持します。このアプローチにより、手戻り作業の必要性が軽減され、申請期間が短縮され、グローバルなラベリングおよび臨床文書の全体的な品質が向上することが期待されます。

TrialSは、翻訳、AI検証、用語ガバナンス、そして規制対応を統合した近代化されたワークフローの中核コンポーネントとして位置付けられています。主な機能には、AIを活用した規制チェック、自動構造マッピング、スマートな用語対応、ラベル調和ツール、そしてリアルタイム検証ダッシュボードなどがあります。これらの機能は、運用上のオーバーヘッドを削減し、申請品質を向上させ、グローバル市場における規制コミュニケーションの効率化を促進するように設計されています。

ライフサイエンス分野の翻訳に注力するSesenは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、CRO業務など、様々な分野の既存のワークフローと統合し、規制要件を満たすTrialSを開発しました。現在、このプラットフォームのデモが利用可能です。ライフサイエンス企業は、デモをリクエストして、規制の精度向上とグローバル申請の迅速化をどのように支援できるかをご確認ください。