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AIを活用した疾患検出およびケア調整ソリューションの大手プロバイダーであるViz.aiは、同社のViz HCMモジュールがFDAからDe Novo承認を取得したと発表しました。この承認により、心血管機械学習ベースの通知ソフトウェアに対する新しい規制カテゴリーが確立されました。Viz HCMモジュールは、一般的な心臓病である肥大型心筋症 （HCM） を検出するために設計された人工知能アルゴリズムです。このモジュールをViz.aiプラットフォームに統合することで、HCMが疑われるより多くの患者を早期に特定し、診断とさらなる評価のためにトリアージすることができます。Viz HCMアルゴリズムの展開は、ブリストルマイヤーズ スクイブ社との複数年契約によってサポートされています。この財政的支援により、このアルゴリズムを医療システム全体で使用できるようになり、HCMが疑われる患者の健康転帰の改善に役立ちます。このアルゴリズムは、定期的な心電図 （ECG） を自動的に検査し、HCMの疑いのある症例を特定します。その後、Vizモバイルアプリケーションを通じて適切な心臓専門医とケア チームに通知します。臨床医は、Viz Echo Viewerを使用して患者のECGを簡単に確認し、診断のために心エコー図によるフォローアップを調整し、心エコー図レポートにアクセスできます。Viz.aiプラットフォームは、FDAの認可を受けた12個のAIアルゴリズムを含む、企業規模の臨床的に検証されたソリューションです。米国とヨーロッパの1,400以上の病院で、治療へのアクセスが向上し、患者の転帰が改善されることが証明されています。Viz HCMモジュールをプラットフォームに追加することで、HCM患者を適切な専門家に迅速につなぐことで、患者の検出とケアを迅速化することが目的です。Atlantic Health Systemのスポーツ心臓学およびHCMのディレクターであるMatthew Martinez博士は、HCMが疑われる患者を早期に発見し、適切な医療提供者につなぐことの重要性を強調しています。彼は、Viz HCMモジュールなどの人工知能を心臓病学に統合することで、HCM患者の認知度が高まり、患者の関心が高まると信じています。Viz.aiのCEO兼共同創設者であるChris Mansi博士は、De Novoの承認と心血管機械学習ベースの通知ソフトウェアに対するFDAの新しいカテゴリー確立について興奮を表明しています。彼は、Viz.aiプラットフォームの革新的な機能への継続的な投資が、Viz.aiプラットフォームが主要な医療システムで引き続き選ばれ続ける理由であると考えています。同社は、AIを活用したViz HCMモジュールを使用して、手遅れになるまで検出されないことが多い重篤な疾患であるHCM患者の検出とケアを迅速化することを目指しています。