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John Snow Labs Meluncurkan Platform Perjalanan Pasien yang Sesuai dengan Standar FDA

Generatived

26/1/26, 09.00

John Snow Labs mengumumkan peluncuran platform Patient Journey Intelligence (PJI), yang sesuai dengan panduan terbaru FDA tentang bukti dunia nyata untuk perangkat medis. Platform PJI dirancang untuk mengubah data klinis yang terfragmentasi menjadi perjalanan pasien yang komprehensif dan mengintegrasikan data multimodal dari waktu ke waktu. Ini termasuk bidang rekam medis elektronik (EHR) terstruktur, catatan dokter, dan laporan, yang menjawab persyaratan FDA untuk fakta klinis yang lengkap dan akurat.

CEO John Snow Labs, David Talby, menekankan pentingnya transparansi dalam menghasilkan bukti dunia nyata yang memenuhi standar peraturan. Platform PJI memastikan semua fakta klinis dapat dilacak, direproduksi, dan diaudit, dan dibangun untuk memenuhi persyaratan asal usul dan tata kelola data yang ketat dari FDA. Platform ini menggunakan model bahasa medis skala besar dan model bahasa visual untuk mengekstrak informasi penting dari sumber data tidak terstruktur yang sering diabaikan dalam kumpulan data terstruktur.

John Snow Labs telah memprioritaskan tata kelola dalam arsitektur platform PJI, memastikan integritas dan kemampuan audit data. Platform ini menyediakan penelusuran data ujung-ke-ujung, penelusuran model dan transformasi, alur kerja validasi dengan campur tangan manusia, dan reproduksi deterministik. Pendekatan tata kelola data yang komprehensif ini memungkinkan organisasi untuk memenuhi persyaratan FDA untuk jejak audit data yang lengkap dan mengubah pengawasan regulasi menjadi proses sistematis.

Selain mematuhi panduan FDA, platform PJI menyederhanakan proses rekayasa data organisasi perawatan kesehatan. Dengan mengotomatiskan de-identifikasi dan menyelaraskan data dengan Model Data Umum OMOP, platform ini mengurangi waktu dan beban operasional dalam menciptakan bukti dunia nyata yang sesuai dengan standar regulasi. John Snow Labs mengundang pihak-pihak yang berminat untuk mempelajari lebih lanjut tentang platform PJI melalui webinar mendatang dan di situs webnya.

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