Median Technologies mengumumkan keberhasilan penyelesaian studi RELIVE yang sangat penting dari perangkat lunak eyonis™ Lung Cancer Screening (LCS) berbasis AI/ML. Berdasarkan temuan awal yang dirilis awal tahun ini, hasil akhir studi tersebut memenuhi semua titik akhir utama dan menunjukkan peningkatan kinerja yang signifikan dibandingkan teknologi yang ada. Hasil ini sangat penting untuk pengajuan regulasi mendatang di AS dan Eropa, dengan pengajuan FDA diharapkan pada Mei 2025 dan pengajuan Tanda CE diharapkan pada Juni.

LCS eyonis™ milik perusahaan ini dirancang untuk meningkatkan deteksi dini dan karakterisasi nodul paru, membantu ahli radiologi dengan memberikan laporan terperinci yang mengklasifikasikan nodul berdasarkan kemungkinan jinak atau mencurigakan. Alat ini bertujuan untuk meningkatkan perawatan pasien dengan mengidentifikasi tumor pada tahap paling awal, mengurangi prosedur medis yang tidak perlu dan biaya perawatan kesehatan terkait.

Median Technologies tetap pada jalur yang benar dengan rencana regulasinya, dengan harapan memperoleh izin FDA 510(k) pada Q3 2025 dan Tanda CE pada Q1 2026. Hasil positif dari studi RELIVE mendukung tujuan penggunaan perangkat lunak, yang telah didiskusikan dengan FDA dan badan-badan yang ditunjuk EU . CEO perusahaan, Fredrik Brag, menyatakan keyakinannya pada kemanjuran dan keamanan produk, serta potensi manfaatnya bagi pasien, profesional medis, dan pemegang saham.

Ke depannya, Median Technologies tengah mempersiapkan peluncuran komersial eyonis™ LCS di AS dan Eropa, dan berencana untuk membagikan data studi RELIVE di berbagai konferensi medis dan ilmiah serta dalam berbagai publikasi yang ditinjau sejawat. Pengenalan SaMD berbasis AI seperti eyonis™ LCS diharapkan dapat memperluas jangkauan program skrining kanker paru-paru secara global dan meningkatkan tingkat penyembuhan untuk kasus kanker paru-paru yang terdeteksi dini.